Genteal (10 ml)

1.
A gyógyászati segédeszköz neve

GenTeal síkosító szemcsepp.

Ez a tájékoztató a termék alkalmazásával kapcsolatos
fontos tudnivalókat, valamint

biztonsági
információkat tartalmaz. Kérjük, olvassa el figyelmesen és őrizze meg,
mivel a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! A termék nem megfelelő alkalmazása súlyos
szemészeti problémákat eredményezhet.



2. Rendeltetés szerinti alkalmazás



A GenTeal szemcsepp egy síkosító és nedvesítő
szemészeti oldat környezeti
irritáció vagy szemészeti műtét következtében fellépő szemszárazság, illetve a szem fáradtsága vagy
kellemetlenség érzése esetén. A GenTeal szemcsepp bármely típusú kontaktlencsével alkalmazható.



3. Leírás



A GenTeal szemcsepp 0,3% hipromellózt tartalmazó
steril, enyhén hipotóniás, vizes
szemcsepp. A GenTeal szemcsepp GenAqua tartósítórendszert tartalmaz
(nátrium-perborát és foszfonsav (Dequest 2060S)], amelyből kis mennyiségű
hidrogén-peroxid szabadul fel, hatékony germicid (csíraölő) szerként. A szem
felszínével való érintkezéskor a hidrogenperoxid egy percen belül vízre és
oxigénre bomlik. STERILE A Aszeptikus eljárással készült.



4.
Alkalmazási utasítások

A
készítmény alkalmazása előtt mosson kezet! Mindkét szem kötőhártyazsákjába csep pentsen egy vagy két cseppet (ügyeljen rá, hogy a cseppentő csúcsa ne érjen a szem felszínéhez), és pislogjon többször!



5. Ellenjavallatok



Ne
használja ezt a terméket, ha allergiás
(túlérzékeny) annak bármelyik összetevőjére!



6. Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések



Az első
alkalmazás előtt ellenőrizze, hogy a cseppentőtartály védőzára ép-e! Ha a védőzár sérült, vagy a cseppentőtartályt már felbontották, ne használja a
készítményt! A cseppentőtartály felbontását követő 12 hét múltán dobja el az
esetleg még megmaradt készítményt! Ne használja a készítményt a lejárati időn
túl! 3 Ha többféle gyógyszert kell
helyileg alkalmaznia a szemében, legalább 5 perces időközzel használja a
különböző készítményeket! A GenTeal-t alkalmazza utoljára!

A
készítmény alkalmazását követően zárja vissza a cseppentőtartályt! 8°C és 25°C közötti hőmérsékleten te
tárolandó.

A cseppentőtartály cseppentőjének csúcsát soha ne érintse hozzá semmilyen felülethez, így a szeméhez sem, mivel ez a termék szennyeződését eredményezheti! A fertőzések átvitelének elkerülése
érdekében több ember ne használjon
közösen azonos cseppentőtartályt

7. Figyelmeztetés

Gyermekektől elzárva tartandó. Ha tartós
szemfájdalmat vagy irritációt tapasztal, ne használja tovább a készítményt és
forduljon szemorvosához!

8. Mellékhatások



A GenTeal szemcsepp nagyon jól tolerálható.
Beszámoltak az alkalmazást követően jelentkező átmeneti homályos látásról.
Ritkán beszámoltak az alkalmazást
követően fellépő égő vagy csípő érzésről, allergiás reakcióról és a szem vörösödéséről. Ha e
tünetek bármelyikét észleli, ne használja
tovább a készítményt és forduljon
szemorvosához!



9. Csomagolási egység



10 ml

A háztartási
hulladékkal együtt kidobható, az országos rendelkezésekkel összhangban.

CE 0459 Laboratoires THEA 12, rue Louis Blériot,
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Franciaország



10. Felhasználhatósági időtartam

Felbontás nélkül: 24 hónap, 8°C -25°C hőmérsékleten.


Felbontást követően: 12 hét, 8°C -25°C
hőmérsékleten.

11. Segédanyagok
felsorolása

Hipromellóz

Nátrium-perborát tetrahidrát

Nátrium-klorid

Bórsav

Kálium-klorid

Foszfonsav (Dequest 2060S)

Sósav

Injekcióhoz való víz

A betegtájékoztató elkészítésének dátuma 2012.
március